【成份】本品主要成份為β-，γ-，δ-欖香烯混合液，輔料為大豆磷脂、膽固醇、乙醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

【性狀】 本品為乳白色的均勻乳狀液體。

【適應(yīng)癥】

本品合并放、化療常規(guī)方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉(zhuǎn)移癌等惡性腫瘤可以增強療效，降低放、化療的毒副作用。并可用于介入、腔內(nèi)化療及癌性胸腹水的治療。

【規(guī)格】20ml:0.1g

【用法用量】

靜注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周為一療程。

用于惡性胸腹水治療：一般200mg～400mg/m2，抽胸腹水后，胸腔內(nèi)或腹腔內(nèi)注射，每周1～2次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

部分病人用藥后可有靜脈炎、發(fā)熱、局部疼痛、過敏反應(yīng)、輕度消化道反應(yīng)。

【禁忌】

 高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【注意事項】　

  1.本品對血小板減少癥, 或有進行性出血傾向者應(yīng)慎用；

  2.部分病人初次用藥后,可有輕微發(fā)熱,多在38℃以下,于給藥之前30 分鐘口服強的松或解熱鎮(zhèn)痛藥可預(yù)防或減輕發(fā)熱；

  3.本品腔內(nèi)注射時可致少數(shù)病人疼痛, 使用前應(yīng)根據(jù)患者的具體情況使用局麻藥,可減輕或緩解疼痛,使病人能夠耐受。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 

與放療或其它化療藥物及生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑聯(lián)合應(yīng)用有協(xié)同作用，合用加溫療法有協(xié)同作用。

【藥物過量】無發(fā)生藥物過量的報導(dǎo)。

【藥理毒理】 

欖香烯是從姜科植物溫郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學(xué)活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力，誘發(fā)腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明，腹腔注射欖香烯注射液對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用于細胞膜，使腫瘤細胞破裂，可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性，誘發(fā)和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應(yīng)。本品毒副作用較小，對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射LD50為（270.07±18.93）mg/kg，口服LD50大于5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。

【藥代動力學(xué)】

血漿中藥物的動態(tài)變化屬二室模型，藥物自血漿消除較快,且呈線性動力學(xué)，在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘后，藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射后,藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差，生物利用度僅為18.8%。該藥自尿、糞、 膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化是其重要消除途徑。欖香烯注射液的平均血漿蛋白結(jié)合率為97.7%。

【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處（不超過20℃）保存。

【包裝】安瓿，8支/盒

【有效期】36個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-095）-2000Z

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10960114